В настоящее время для выявления инфекции коронавируса в основном используются 2 метода – ПЦР диагностика и иммуноферментный анализ. ПЦР-диагностика позволяет диагностировать заболевание на ранней стадии — на 2-3 сутки после внедрения в организм человека. При этом ПЦР-тесты имеют большой процент ложных результатов, особенно если вирус обнаружен на поздней стадии. Иммуноферментный анализ не определит заболевание на ранней стадии, но более эффективен для определения инфекции на поздней стадии — через 6-7 суток.
Мы решили подробнее узнать, что такое иммуноферментный анализ, как он выполняется на практике и возможно ли делать ИФА анализ вместо ПЦР.
Расскажите, пожалуйста, об иммуноферментном анализе, на чем он основан и как с ним связаны антитела к коронавирусу?
Любой иммуноферментный анализ – реакция, основанная на специфической реакции антиген-антитело. Дело в том, что к каждому антигену (каждой инфекции) вырабатывается только один определенный вид антитела.
Антитела делятся на классы – самые известные иммуноглобулины M (IgM) и иммуноглобулины G (IgG). Антитела класса IgM – это иммуноглобулины, которые первые секретируются в организме человека после того, как инфекция внедрилась в организм – на 6-7 день. Они являются показателями острого инфекционного процесса. Иммуноглобулины G – это поздние антитела, которые образуются уже ближе к концу заболевания. По наличию и уровню IgG антител в крови, можно судить о факте инфицирования в прошлом и определить наличие специфического иммунного ответа – способности организма распознавать вирус при повторной встрече с ним. Иммуноглобулины G сохраняются в организме довольно долгий промежуток времени. Длительность зависит от инфекции. Например, если говорить о COVID-19, то этот срок будет около полугода. Затем IgG угасают и человек может заболеть снова.
Мы в медицинском центре X7 Clinical Research ставим тесты на IgM, чтобы понять болеет ли человек в данным момент или нет, потому что многие люди болеют бессимптомно. Или, что еще хуже, некоторые могут скрывать симптомы, например, отсутствие обоняния. А также, на IgG, чтобы понимать есть ли у человека иммунитет к заболеванию.
А в чем отличие иммуноферментного анализа от теста ПЦР?
ПЦР диагностика – это обнаружение РНК вируса в носоглотке человека. Иммуноферментный анализ – определяет специфичные антитела к коронавирусной инфекции в крови. Здесь есть один существенный момент – результат теста ПЦР зависит от забора материала. Если биоматериал собран неверно, то вирус не найдут. И человек будет свободно ходить и заражать других. В этом случае анализ крови более точен. Однако стоит понимать, что наилучшим образом два теста работают совместно.
Объясните, как работает сам анализатор?
Если коротко и просто, то во время иммуноферментного анализа антитела, находящиеся в сыворотке крови связываются с антигенами, которые находятся на дне лунок специальной плашки (рекомбинантные антигены SARS-CoV-2). При этом происходит специфическое взаимодействие антиген-антитело. Чтобы эта реакция была визуально видна конъюгат подкрашивается специальным красителем. По степени окраски реакции можно судить о количестве антител. Если в сыворотке крови отсутствуют антитела, то специфического взаимодействия не происходит, и цветная реакция отсутствует. Результат определяется по оптической плотности в лунках плашки.
Кроме этого, обязательно в каждой серии ставится контроль: положительный и отрицательный. Если вдруг по каким-то причинам контроль не пройдет, то аппарат обязательно об этом сообщит, тогда результаты исследования нельзя считать достоверными.
В медицинском центре X7 Clinical Research постановка антител на COVID-19 и другие иммуноферментные анализы, проводятся на автоматическом анализаторе Lazurite, производство США. Это сводит человеческий фактор или ошибку к минимуму, а значит повышает качество проводимых тестов.
Справка
Медицинский центр X7 Clinical Research предлагает широкий спектр лабораторных анализов: клинический и биохимический анализ крови, общий анализ мочи, серологическая диагностика инфекционных заболеваний.
Находимся по адресу: проспект Энгельса, 27 лит Т., 3 этаж. Работаем по будням с 8:00 до 20:00. Записаться на анализ вы можете по телефону 8 (812) 643-14-72.
Полина Хлябова присоединилась к команде X7 Clinical Research в 2019 году в должности Директора по обеспечению качества. Занимается клиническими исследованиями с 2010 года. Имеет более 4-х лет опыта обеспечения системы управления качеством в исследовательских центрах и контрактно-исследовательских организациях. Участвовала более, чем в 34 исследованиях в качестве главного исследователя, и в 90 исследованиях в качестве со-исследователя. В 2008 году закончила лечебный факультет СПбГМА им. И.И. Мечникова, врач терапевт, клинический фармаколог, аллерголог иммунолог. C 2015 имеет диплом по «Организации здравоохранения и общественного здоровья».
Кристина Берестян присоединилась к команде X7 Clinical Research в 2019 году в должности Специалист по вводу данных, затем как Специалист по набору субъектов исследования. За время работы в X7 Clinical Research приняла участие в клинических исследованиях III фазы и исследованиях биоэквивалентности в роли Координатора.
Ольга Васютичева присоединилась к команде X7 Research в 2020 году в роли Заведующего аптекой. Работала в ООО «Фирма Медмаркет» на должности Фармацевт, ЗАО «Империя — Фарма» на должности Заместитель начальника отдела сертификации фармацевтического склада, в ООО «ПрофСоюз» на должности Заведующий фармацевтическим складом, в ООО «Рабиус» на должности Провизор/Заместитель заведующей аптеки.
Вадим Степанов присоединился к команде X7 Clinical Research в 2019 году в должности Врача-терапевта. Участвовал в клинических исследованиях различных нозологий III фазы, биоэквивалентности, в роли Со-исследователя. Работал в ОАО «Системный оператор ЕЭС России» на позиции Врач-терапевт.