Volunteer
To be a volunteer in clinical trials means to make invaluable contribution to science and drug development
To be a volunteer in clinical trials means to make invaluable contribution to science and drug development
What is a clinical trial?
Clinical trials are conducted to evaluate the efficacy and safety of a drug or method on treatment on humans. Before the start of phase I studies, the effect of the drug is studied in detail in laboratories and preclinical trials.
Clinical trials are conducted under the strict supervision of the Ministry of Health and the local ethics committee.
Usually, volunteers participate in bioequivalence and Phase I studies.
At our Site research is conducted by qualified medical personnel.
What is a bioequivalence study?
In determining bioequivalence, for example, between two products such as a commercially available Brand product and a potential to-be-marketed Generic product, pharmacokinetic to volunteer subjects, generally healthy individuals but occasionally in patients. The study confirms that drugs are metabolized in the human body the same way.
What is phase I studies?
Phase I studies of a new drug are usually the first that involve people. Phase I studies are done to find the highest dose of the new treatment that can be given safely without causing severe side effects. Although the treatment has been tested in lab and animal studies, the side effects in people can’t be known for sure.
What about safety?
Who can involve in research ?
A healthy volunteer is a person who has no significant health problems for the study.
General requirements for volunteers:
What a volunteer gets?
Experienced medical staff specializing in clinical trials
All staff have more than 3 years of experience in clinical trials
In our site staff training annually to improve the quality of work
The site complies with good clinical practice (GCP) and Russian legistation
An individual approach to each volunteer, we quickly respond and answer questions
Before you sign informed concern, you have an introductory interview with a co-investigator
If you have any questions, write to info@x7clinical.com
194156, Russia, St. Petersburg,
Engelsa Av., 27T
Every day from 10:00 to 18:00
X7 Clinical Research Center conducts clinical trials of Bioequivalence and Phase I. Clinical Center strives to preform all research at the highest quality level while maintaining the safety and security of all trial subjects
Юлия Пройдисвет присоединилась к команде X7 Clinical Research в 2018 году в должности Заместителя главного врача по медицинской части.
Занимается клиническими исследованиями с 2014 года. Участвовала более, чем в 30 исследованиях в качестве главного исследователя, и в 70 исследованиях в качестве со-исследователя. Более 6 лет в роли заместителя главного врача по медицинской части.
Закончила лечебный факультет АГМА. Имеет дипломы по специальностям: терапия, ультразвуковая диагностика, организация здравоохранения и общественное здоровье.
Образование: Астраханская государственная медицинская академия; Санкт-Петербургская медицинская академия постдипломного образования Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию; Санкт-Петербургский медико-социальный институт; Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова.
Квалификация: Лечебное дело, Терапия, Биоэквивалентность.Взаимозаменяемость, Организация здравоохранения и общественное здоровье.
Георгий Лозовой возглавил команду X7 Clinical Research в 2019 году.
Свой путь в области клинических исследований начал в 2007 году с должности врача-монитора в компании ВКТ (ранее Эвиденс клинические исследования). В 2008 году присоединился к онкологической группе в компании Глаксосмиткляйн в должности менеджера локальных клинических исследований. С 2014 по 2016 год работал менеджером клинических и доклинических проектов в компании АО Р-ФАРМ. С 2016 по 2019 год возглавлял офис контрактно-исследовательской организации Атлант – Клиникал в Санкт-Петербурге.
Имеет большой опыт в проведении исследований всех фаз по различным нозологиям, а также опыт в проектном управлении и в управлении персоналом
Образование: Военно-медицинская академия имени С. М. Кирова
Специальность: Врач-травматолог
Полина Хлябова присоединилась к команде X7 Clinical Research в 2019 году в должности Директора по обеспечению качества. Занимается клиническими исследованиями с 2010 года. Имеет более 4-х лет опыта обеспечения системы управления качеством в исследовательских центрах и контрактно-исследовательских организациях. Участвовала более, чем в 34 исследованиях в качестве главного исследователя, и в 90 исследованиях в качестве со-исследователя. В 2008 году закончила лечебный факультет СПбГМА им. И.И. Мечникова, врач терапевт, клинический фармаколог, аллерголог иммунолог. C 2015 имеет диплом по “Организации здравоохранения и общественного здоровья”.
Образование: ГБОУ ВПО «Северо-Западный Государственный медицинский университет им. И.И. Мечникова», Санкт-Петербургский медико-социальный институт, Центр повышения квалификации специалистов Санкт-Петербургская государственная химико-фармацевтическая академия, Санкт-Петербургский государственный университет.
Квалификация: Терапия, Профпатология, Клиническая фармакология, Менеджмент в здравоохранении, Аллергология и иммунология.
Зиёда Саидова присоединилась к команде X7 Clinical Research в 2018 году в должности Главной медицинской сестры.
С 2012 года работает в области клинических исследований, с 2014 года в управлении и организации сестринской деятельностью в клинических исследованиях. За это время выстроила работу м/с персонала в 3 центрах, специализированных на клинических исследованиях, в том числе по направлениям: КИ БЭ и I фазы, КИ в онкологии, КИ в соматике, аптека. Более 5 лет в роли главной м/с. Более 8 лет опыта участия в более чем 100 исследованиях в роли м/с и фармацевта. Получает степень по направлению «Сестринское дело. Академическая медицинская сестра» в ГБОУ ВПО ПСПбГМУ им.И.П.Павлова Минздрава России.
Образование: Ошское медицинское училище, ГОУ СПО Санкт-Петербургский медицинский колледж №1, Санкт-Петербургский центр повышения квалификации специалистов со средним медицинским образованием №1, ПСПбГМУ им.И.П.Павлова, Санкт-Петербургский медико-социальный институт, Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова, Санкт-Петербургская Государственная химико-фармацевтическая академия.
Квалификация: Медицинская сестра, Сестринское дело в анестезиологии и реаниматологии, Управление сестринской деятельностью, Биоэквивалентность. Взаимозаменяемость, Правила работы с наркотическими средствами и психотропными веществами, Академическая медицинская сестра.
Кристина Берестян присоединилась к команде X7 Clinical Research в 2019 году в должности Специалист по вводу данных, затем как Специалист по набору субъектов исследования. За время работы в X7 Clinical Research приняла участие в клинических исследованиях III фазы и исследованиях биоэквивалентности в роли Координатора.
Образование: Санкт – Петербургский государственный университет промышленных технологий и дизайна
Ольга Васютичева присоединилась к команде X7 Research в 2020 году в роли Заведующего аптекой. Работала в ООО «Фирма Медмаркет» на должности Фармацевт, ЗАО «Империя – Фарма» на должности Заместитель начальника отдела сертификации фармацевтического склада, в ООО «ПрофСоюз» на должности Заведующий фармацевтическим складом, в ООО «Рабиус» на должности Провизор/Заместитель заведующей аптеки.
Образование: ГОУ ВПО «Новгородский государственный университет имени Ярослава мудрого», ГОУ ДПО «Санкт-Петербургская медицинская академия постдипломного образования», ГБОУ ВПО «Северо-Западный государственный университет имени И.И. Мечникова МЗРФ», АНО ДПО «Академия непрерывного медицинского образования».
Квалификация: Провизор/Фармация, Управление и экономика фармации, Фармацевтическая технология.
Иван Соколов присоединился к команде X7 Clinical Research в 2019 году в роли Координатора исследований, Врача-эпидемиолога. Участвовал в исследованиях биоэквивалентности в роли Координатора. Работал в «MedЭксперт» на должности Фельдшер, в СПБ ГБУЗ ГТБ №2 на должности Медицинский брат.
Образование: Санкт-Петербургский Государственный Педиатрический Медицинский Университет, Северо-Западный государственный медицинский университет имени И. И. Мечникова.
Квалификация: Медицинский брат, Врач по общей гигиене, по эпидемиологии, Медико-профилактическое дело.
Вадим Степанов присоединился к команде X7 Clinical Research в 2019 году в должности Врача-терапевта. Участвовал в клинических исследованиях различных нозологий III фазы, биоэквивалентности, в роли Со-исследователя. Работал в ОАО «Системный оператор ЕЭС России» на позиции Врач-терапевт.
Образование: ГБОУ ВПО “НГМУ” МЗРФ лечебный факультет, Санкт-Петербургская государственная медицинская академия им. И.И. Мечникова, Санкт-Петербургский государственный педиатрический медицинский университет.
Квалификация: Лечебное дело, Терапия.
Юрий Кузнецов присоединился к команде X7 Clinical Research в 2019 году в должности Заведующего лабораторией. Работал в OOO «Ассист Экспресс» «Euromed kids» на должности Старший врач клинической лабораторной диагностики, в ООО «БиоЭк» на должности Заведующий лаборатории.
Образование: Петербургская государственная медицинская академия им. И.И. Мечникова, Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П. Павлова»
Квалификация: Медико-профилактическое дело, Клиническая лабораторная диагностика.