В этой статье мы расскажем, чем занимается старший врач в рамках клинических исследований. О своем опыте расскажет Вадим Степанов, старший врач соисследователь X7 Clinical Research.
Старший врач – это человек, координирующий работу сотрудников по всем исследованиям, которые проходят в центре в настоящее время, распределяет обязанности и нагрузку между врачами соисследователями, а также контролирует набор субъектов исследования. Работа на этой должности подразумевает активное взаимодействие с командой и глубокое понимание всех процессов, запущенных в центре. Когда все задачи распределены, старший врач также занимается плановой работой по проектам: взаимодействию с пациентами, заполнением документации и другими активностями.
Сегодня с вами поделиться опытом Степанов Вадим. В команде X7 Clinical Research он работает уже почти 2 года.
Расскажите, пожалуйста, немного о своем опыте. Как вы попали в клинические исследования?
Я окончил военно-медицинскую академию в 2007 году, некоторое время служил и затем ушел в гражданскую сферу. Получил клинический опыт, в основном, в амбулаторном звене. В компанию X7 Clinical Research я пришел в 2019 году.
Я был в поисках новой работы, так как в том году закрылась компания, в которой я трудился. Тогда же мне позвонил коллега и сообщил, что открылась вакансия врача соисследователя в центр клинических исследований X7 Clinical Research. Я приехал на собеседование и мне все понравилось. Увидел перспективы развития в этой сфере и согласился начать работу.
А до предложения работать в X7 Clinical Research вы задумывались о клинических исследованиях?
Более того, лет 5 назад я думал о работе монитором клинических исследований и даже съездил на несколько собеседований. Но на тот момент чаша весов склонилась в сторону амбулаторной практики. Тогда я оставил идею, вернувшись к ней снова в 2019 году. Эта сфера всегда меня интересовала: я люблю фармакологию и все, что связано с развитием лекарственного препарата и его продвижением на рынок.
Расскажите, пожалуйста, как происходит взаимодействие врача с пациентами поздних фаз?
Все начинается с того, что пациента нужно найти. Для более быстрого набора в исследования мы привлекаем врачей-рефералов. Доктора из амбулаторных и стационарных учреждений направляют к нам людей, которые желают принять участие в исследовании.
Когда пациент связывается с нами, мы подробно рассказываем об исследовании: о препарате, требованиях, которые нужно будет исполнять, и пользе для участника. В рамках амбулаторного осмотра собираем информацию о человеке: возраст, сопутствующие заболевания, которые могут стать критерием исключения или, возможно, аллергические реакции. Если мы понимаем, что пациент нам подходит, то приглашаем его на скрининг. После подписания всех необходимых документов начинаются процедуры клинического исследования: сбор анамнеза, обследование и т.п. Далее в ходе проекта мы созваниваемся, встречаемся на визитах, решаем любые проблемы, которые возникают попутно.
Что вам нравится в работе?
Мне нравится, что эта должность совмещает в себе множество функций. Может быть управленческой, административной или чисто клинической. Это не просто работа с пациентом от и до, как в клинике, где есть очередь, пациенты сменяют друг друга довольно быстро. От этого устаешь. В сфере клинических исследований я много общаюсь и взаимодействую с коллегами и с пациентами. Но в любой момент могу поработать над документами и переключиться. Вот это мне нравится.
Как вы считаете, какими навыками должен обладать старший врач?
По моему мнению, врач соисследователь должен иметь клинический опыт, особенно в рамках специальности широкого профиля: терапия, общая лечебная практика. Это связано с тем, что протоколы бывают по самым различным нозологиям и врачу нужно быстро включаться в процесс.
Кроме этого, мне кажутся важными компетенции: внимательность к деталям, ответственность, способность работать с документами, качественно их заполнять.
Для старшего врача также необходимо иметь некоторые навыки управления командой. Уметь более широко смотреть на все активные проекты центра, чтобы грамотно распределять обязанности.
Спасибо, Вадим Алексеевич, за ваши ответы.
Полина Хлябова присоединилась к команде X7 Clinical Research в 2019 году в должности Директора по обеспечению качества. Занимается клиническими исследованиями с 2010 года. Имеет более 4-х лет опыта обеспечения системы управления качеством в исследовательских центрах и контрактно-исследовательских организациях. Участвовала более, чем в 34 исследованиях в качестве главного исследователя, и в 90 исследованиях в качестве со-исследователя. В 2008 году закончила лечебный факультет СПбГМА им. И.И. Мечникова, врач терапевт, клинический фармаколог, аллерголог иммунолог. C 2015 имеет диплом по «Организации здравоохранения и общественного здоровья».
Кристина Берестян присоединилась к команде X7 Clinical Research в 2019 году в должности Специалист по вводу данных, затем как Специалист по набору субъектов исследования. За время работы в X7 Clinical Research приняла участие в клинических исследованиях III фазы и исследованиях биоэквивалентности в роли Координатора.
Ольга Васютичева присоединилась к команде X7 Research в 2020 году в роли Заведующего аптекой. Работала в ООО «Фирма Медмаркет» на должности Фармацевт, ЗАО «Империя — Фарма» на должности Заместитель начальника отдела сертификации фармацевтического склада, в ООО «ПрофСоюз» на должности Заведующий фармацевтическим складом, в ООО «Рабиус» на должности Провизор/Заместитель заведующей аптеки.
Вадим Степанов присоединился к команде X7 Clinical Research в 2019 году в должности Врача-терапевта. Участвовал в клинических исследованиях различных нозологий III фазы, биоэквивалентности, в роли Со-исследователя. Работал в ОАО «Системный оператор ЕЭС России» на позиции Врач-терапевт.