Внести свой вклад в развитие клинических исследований могут не только пациенты с медицинскими показаниями. Для клинических испытаний лекарственных препаратов I фазы или биоэквивалентности всегда необходимо участие здоровых добровольцев.
Кто такой здоровый доброволец?
Здоровый доброволец – это человек, у которого нет значимых для исследования проблем со здоровьем.
Что такое исследования биоэквивалентности?
Биоэквивалентность — это степень подобия фармацевтически эквивалентного лекарственного средства по отношению к референтному препарату. Как правило, сравнивают дженерик по отношению к оригиналу: у этих лекарственных средств одно действующее вещество, и, в процессе исследования, подтверждается, что они одинаково метаболизируются на организме человека.
Что такое исследования I фазы?
Это первые исследования применения лекарственного препарата на человеке. Здесь проверяют безопасность лекарственного средства. До начала проведения I фазы исследований действие лекарственного препарата тщательно изучается в лабораторных условиях и доклинических исследованиях.
Это безопасно?
Перед подписанием информированного согласия здоровым добровольцем, врач-исследователь подробно рассказывает о лекарственном препарате и рисках, связанных с его приемом, отвечает на вопросы и дает достаточно времени для принятия решения об участии в испытании. Во время госпитализации добровольцы всегда находятся под внимательным наблюдением медицинского персонала.
По каким причинам волонтеры участвуют в исследованиях?
За участие в исследовании здоровые добровольцы получают денежную компенсацию. Кроме этого, во время проведения исследований добровольцам бесплатно проводят диагностические тесты и лабораторные анализы.
Общие требования к добровольцам
- Мужчины и/или женщины в зависимости от исследования
- Возраст от 18 до 45 лет
- Отсутствие хронических заболеваний, которые могут повлиять на результаты исследования
- Отсутствие аллергических реакций
- Отсутствие алкогольной и/или наркотической зависимости
- Отрицательный тест на беременность (для женщин)
- Для нас важно проживание в Санкт-Петербурге, чтобы вы могли приходить на амбулаторные визиты
КАК С НАМИ СВЯЗАТЬСЯ?
Кристина Берестян
Координатор по работе с добровольцами
+7-812-643-14-72
kberestyan@x7clinical.com
Узнать о проводимых исследованиях и стать добровольцем вы можете в группе Вконтакте.
Остались вопросы?
С радостью ответим и подробно проконсультируем!
Полина Хлябова присоединилась к команде X7 Clinical Research в 2019 году в должности Директора по обеспечению качества. Занимается клиническими исследованиями с 2010 года. Имеет более 4-х лет опыта обеспечения системы управления качеством в исследовательских центрах и контрактно-исследовательских организациях. Участвовала более, чем в 34 исследованиях в качестве главного исследователя, и в 90 исследованиях в качестве со-исследователя. В 2008 году закончила лечебный факультет СПбГМА им. И.И. Мечникова, врач терапевт, клинический фармаколог, аллерголог иммунолог. C 2015 имеет диплом по «Организации здравоохранения и общественного здоровья».
Кристина Берестян присоединилась к команде X7 Clinical Research в 2019 году в должности Специалист по вводу данных, затем как Специалист по набору субъектов исследования. За время работы в X7 Clinical Research приняла участие в клинических исследованиях III фазы и исследованиях биоэквивалентности в роли Координатора.
Ольга Васютичева присоединилась к команде X7 Research в 2020 году в роли Заведующего аптекой. Работала в ООО «Фирма Медмаркет» на должности Фармацевт, ЗАО «Империя — Фарма» на должности Заместитель начальника отдела сертификации фармацевтического склада, в ООО «ПрофСоюз» на должности Заведующий фармацевтическим складом, в ООО «Рабиус» на должности Провизор/Заместитель заведующей аптеки.
Вадим Степанов присоединился к команде X7 Clinical Research в 2019 году в должности Врача-терапевта. Участвовал в клинических исследованиях различных нозологий III фазы, биоэквивалентности, в роли Со-исследователя. Работал в ОАО «Системный оператор ЕЭС России» на позиции Врач-терапевт.