Центр X7 Clinical Research начинал свою работу именно как центр для проведения I фазы и исследований биоэквивалентности. В центре есть все необходимые помещения для проведения ранних фазы: процедурные кабинеты, палата интенсивной терапии, круглосуточный стационар на 40 коек. В нашей базе здоровых добровольцев уже более 7000 человек.

Для проведения поздних фаз у нас работает отдельная команда опытных сотрудников, включая главных исследователей, врачей, медсестер и координаторов. Клинический центр оснащен современным оборудованием и имеет развитую инфраструктуру, а также контракты с ведущими городскими и частными медицинскими центрами на оказание специализированных услуг. Кроме того, в X7 Clinical Research развита реферальная сеть врачей для привлечения пациентов в исследования.

В лаборатории мы можем выполнять весь спектр биохимических и клинических анализов крови, серологические исследования, тесты на электролиты и общий анализ мочи. Все анализаторы в КДЛ подключены к лабораторной информационной системе (ЛИС), что ускоряет получение окончательных результатов и снижает вероятность лабораторных ошибок на постаналитическом этапе. С 2021 года КДЛ – официальный партнер лаборатории ИНВИТРО.

Лаборатория участвует в программе ФСВОК с 2020 года.

Лаборатория для физ.лиц

Мы можем организовать ответственное хранение фармацевтической продукции для КИ в различных температурных диапазонах, учет товаров на всех этапах хранения, а также производство дополнительной маркировки препаратов для клинических исследований.

Наша компания занимается организацией визитов на дом с 2011 года. За это время нами был накоплен значительный опыт – мы знаем все тонкости и нюансы проведения визитов на дому в России. Кроме этого, мы имеем сеть медицинских организаций по стране, которые предоставляют компетентных медицинских сестёр для проведения процедур.

Подробности о сервисе

Детальная проработка дизайна клинического исследования и подготовка качественных документов для его проведения – залог успешной регистрации лекарственного препарата. Компания X7 Clinical Research готова взять на себя разработку или ревью любой специализированной медицинской документации.

Управление данными в клинических исследованиях — это сбор, объединение и валидация всех данных клинического исследования. Специалисты X7 Clinical Research работают с проектами любой сложности — от биоэквивалентности до международных многоцентровых клинических исследований.

Методы биостатистики используются как на этапе планирования исследования, так и при обработке полученных в ходе исследования массивов данных. Мы поможем в выборе конечных точек исследования, обосновании необходимого размера группы пациентов/добровольцев, а также подборе корректных статистических методов для анализа параметров эффективности и безопасности исследуемого препарата.